Изменения в законе

Об отмене государственной регистрации аптечек для оказания первой помощи

Комментирует Марченко Д.В. преподаватель инструктор Байкальского Центра Образования

Вступил в силу ФЗ от 30.04.2021 N 128-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьи 12 и 22 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Согласно п. 5 ст. 5 данного ФЗ на территории Российской Федерации не регистрируются медицинские изделия, представляющие собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медицинских изделий и (или) лекарственных препаратов, объединенных общей упаковкой.
Таким образом, если ранее аптечки для оказание первой помощи должны были быть в обязательном порядке зарегистрированы как медицинское изделие, что подтверждалось наличием действующего удостоверения Росздравназора, то теперь данные медицинские изделия не подлежат обязательной государственной регистрации при соблюдении следующих условий:
- во-первых, в состав укладки, набора, комплекта или аптечки, входят зарегистрированные медицинские изделия и (или) лекарственные препараты;
- во-вторых, сохранена вторичная (потребительская) упаковка производителя и маркировка на ней.

Марченко Дмитрий Владимирович